近日獲悉,武漢禾元生物科技有限公司掌握一項全球領先的技術:稻米可提取出人血清白蛋白。
一粒粒稻米里,可提取出用于治療燒傷、肝腹水急需藥品人血清白蛋白。而在以往,這種白蛋白只能從血漿中提取,不僅來源范圍狹小,而且缺口相當大。
武漢市第三醫院副院長謝衛國稱,這種藥價格很高,還常常斷貨。對于大面積燒傷患者來講,人血清白蛋白就是救命藥!
人血清白蛋白是全球使用量最大的血液制劑。目前,我國每年臨床對人血清白蛋白的需求量在210噸左右,其中一半依賴進口??梢?quot;稻米造血"技術破關,它的前景則是相當廣闊。
從2006年開始,楊代常團隊攻關"稻米造血"技術,取得突破性進展,獲得中、美、日3國4項專利。
2011年,楊代常團隊入駐光谷生物城,其研究成果“植物源重組人血清白蛋白”已獲得國際認可,撰寫的論文在線發表于《美國科學院院報》上。
在擊敗國內兩家醫藥巨頭后,“稻米造血”入選國家生物醫藥“三重”項目。當時,由桑國衛院士等專家組成的評審組提出兩個要求:將從稻米中提取的人血清白蛋白純度從99.9%提高到99.9999%,建立完善的質量控制體系。
2012年,禾元生物研制的人血清白蛋白純度達99.9999%,在世界上絕無僅有。楊代常說,經過動物試驗到進入臨床應用,還需跨過臨床人體試驗這一關,預計還要3~5年時間。
本月9日下午,禾元生物董事長、武漢大學教授楊代常拿出國家藥監局委托的兩家科研機構出具的報告介紹說,在大鼠和食蟹猴身上進行實驗,結果表明,從稻米中提取的人血清白蛋白,與從人體血漿中提取的相比,毒理學與藥物代謝動力學反應均無顯著差別,部分指標甚至優于血漿。
該技術本月初通過臨床前試驗,完成了邁向人體藥用的關鍵一步。今年底將向國家藥監局申報臨床試驗。